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Activo (Estado)

Identifica un registro (como por ejemplo, un registro de usuario de la cuenta) que es actualmente válido y activo.

Acuse de recibo

La correspondencia (por ejemplo, correo electrónico, carta) o un aviso en pantalla del Portal proporcionado a un informante que toma nota de la recepción de su información.

Aditivo alimentario

Los artículos que pueden, por sus usos previstos, convertirse en componentes de alimentos, ya sea directa o indirectamente, o que puedan afectar de otro modo las características de los alimentos. La función de un aditivo alimentario, establecida por el fabricante, determina su \"Código de clase\".

Aditivo de color

Un tinte, pigmento, u otra sustancia (ya sea sintética o derivada de un vegetal, mineral, o cualquier otra fuente) que imparte un color cuando se añade o se aplica a los alimentos, medicamentos, cosméticos o el cuerpo humano. En virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Capítulo VII, artículo 721), los aditivos de color, a excepción de los tintes para el cabello de alquitrán de hulla, están sujetos a la aprobación de la FDA antes de que puedan ser utilizados en alimentos, medicamentos o cosméticos, o en dispositivos médicos que entran en contacto con el cuerpo de las personas o de los animales durante un período de tiempo significativo.

Adulteración

Una violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos que incluye productos que son defectuosos, inseguros, sucios o producidos en condiciones no higiénicas y cuya seguridad no ha sido demostrada. El término también incluye productos que son fabricados bajo procedimientos y controles que no cumplen con las normas actuales de Buenas Prácticas de Manufactura, así como también nuevos productos de medicamentos veterinarios que no son objeto de aprobación. (Las definiciones detalladas de la adulteración aparecen en la ley misma, y han sido desarrolladas en los reglamentos y por los tribunales).

Advertencia resaltada

Los medicamentos que tienen problemas especiales, en particular, los que pueden causar la muerte o lesiones graves, pueden tener esta información de advertencia que aparece dentro de una caja en la información de la receta. Esto se conoce a menudo como una \"caja\" o \"advertencia resaltada\". No está permitido que los medicamentos con dichas advertencias en el recuadro tengan anuncios recordatorios

Alerta

Una notificación en pantalla para el usuario del sistema del Portal de Información de Seguridad.

Alerta de excepción

Condiciones inusuales o excepcionales de procesamiento del sistema (por ejemplo, errores durante el proceso de transmisión de información de seguridad, inactividad del sistema durante lo que de otra manera sería un período pico.

Alfanumérico

Perteneciente a un grupo de caracteres que contiene letras y números. (Un juego de caracteres alfanumérico incluye los números del 0 al 9 y las 26 letras del alfabeto del idioma inglés).

Alimento

Artículos utilizados como comida o bebida para humanos u otros animales, goma de mascar y artículos utilizados como un componente de cualquiera de esos artículos.

Alimento para animales (Piensos)

Un artículo que está destinado a ser utilizado para la alimentación de animales y no para la del hombre y para ser utilizado como una fuente importante de nutrientes en la dieta del animal. (No se limita a una mezcla destinada a ser la única ración del animal).

Alimentos

Artículos utilizados como alimentos o bebidas para los seres humanos u otros animales, goma de mascar y artículos utilizados como un componentes de tal artículo.

Archivo adjunto

Un documento presentado para apoyar la queja/el evento adverso tal como copias de radiografías, informes de laboratorio, imágenes escaneadas de las etiquetas de productos y códigos de barras.

Autenticación del usuario

El proceso de autenticación de un usuario de la aplicación del Portal (es decir, la verificación de que los usuarios son quienes dicen ser). La autenticación de usuarios se hace casi siempre por medio de un nombre de usuario y una contraseña (la que autentica el nombre de usuario).

Autoridad reguladora

La agencia federal que regula las empresas, sus productos y servicios, en el interés público.

Ayuda

Documentación en línea. Muchos programas vienen con el manual de instrucciones, o una parte del manual, integrado en el programa



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