Evento adverso
Un estudio controlado en seres humanos, diseñado para evaluar prospectivamente la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos, dispositivos o intervenciones del comportamiento
Productos de identificación animal electrónica Transpondedores implantables que contienen información única para su uso en la identificación de animales; un lector compatible con el transpondedor se utiliza para hacer la identificación final. Estos transpondedores se implantan en las partes no comestibles de los animales (por ejemplo, las orejas) y si el implante se pone en alimentos para animales, el Centro está regulando el transpondedor como aditivo alimentario.
Software que le permite a un usuario mostrar e interactuar con documentos HTML, comúnmente visualizados en la World Wide Web
Una sesión de usuario (también conocida como visita) es la presencia de un usuario con una dirección de IP específica que no ha visitado el sitio recientemente (normalmente, en ningún momento dentro de los últimos 30 minutos). (Por lo tanto, un usuario que visita un sitio al mediodía y luego de nuevo a las 3:30 p. m. contaría como dos visitas del usuario.)
Si se alega que la marca de un artículo está falsificada debido a que el etiquetado o la publicidad son engañosos, entonces para determinar la veracidad de esta alegación habrá que tener en cuenta (entre otras cosas) no solo las manifestaciones hechas o sugeridas por declaración, palabra, diseño, dispositivo o cualquier combinación de estos, sino también el grado en que el etiquetado o la publicidad no logran revelar hechos materiales a la luz de tales manifestaciones o materiales con respecto a las consecuencias que puedan derivarse de la utilización del artículo al que se refieren el etiquetado o la publicidad en las condiciones de uso establecidas en el etiquetado o publicidad del mismo o en condiciones tales que son de uso habitual o acostumbrado. (Ref: SEC. 201. [21 USC 321] Capítulo Ii – Definiciones 1)
n informe completo que ha sido enviado a través del Portal y que ya no puede ser editado. (Para los usuarios registrados, el informe aparecerá en la lista de Informes Enviados, en \"Mis Reportes\". Comparar con \"Borrador de Infome de Seguridad\").
Presentación de un informe de seguridad a través de la máquina de fax (que transmite y recibe copias exactas de los documentos).
(Grupo Oncológico Cooperativo del Este) Una escala estándar de rendimiento utilizada por los médicos e investigadores para evaluar cómo está evolucionando la enfermedad de un paciente y cómo la enfermedad afecta las capacidades de la vida diaria del paciente. Se utiliza para determinar el tratamiento y la prognosis apropiados.
El sitio por el que la parte responsable presenta un informe. Este sitio puede haber descubierto el problema del producto por su cuenta (\"autodescubrimiento\") o haber sido notificado por otro sitio. El establecimiento puede o no ser el lugar en el que se originó la adulteración (es decir, el sitio de origen de la adulteración). (La parte responsable y el punto de contacto del establecimiento para alimentos/forraje pueden ser la misma o diferente persona. En una empresa grande de alimentos, por ejemplo, la sede corporativa puede ser la parte responsable de informar a una o más ubicaciones de establecimientos de alimentos).
Cualquier estado o territorio de los Estados Unidos, el Distrito de Columbia y el Estado Libre Asociado de Puerto Rico.
Visualización de material escrito, impreso o gráfico en el envase inmediato de cualquier artículo; aparece en la parte exterior del envase o envoltura, en su caso, del paquete al por menor de dicho artículo, o es fácilmente legible a través del envase o la envoltura exterior. (Consulte: Sec. 201. [21 USC 321] del capítulo Ii -Definiciones1).
Todas las etiquetas y otras expresiones escritas, impresas o gráficas (1) sobre cualquier artículo o cualquiera de sus envases o envolturas, o (2) que acompañan a dicho artículo. (Véase: Sec. 201. [21 USC 321] del capítulo Ii – Definiciones 1).
La Oficina de Censo de los Estados Unidos define la etnicidad u origen como la herencia, el grupo de nacionalidad, el linaje o el país de nacimiento de la persona, de los padres de la persona o de los ancestros, antes de su llegada a los Estados Unidos.
Poner fin a la vida de un animal que padece de una enfermedad terminal o una enfermedad incurable, mediante inyección letal o la suspensión del tratamiento médico extraordinario
Lo que incluye todos los acontecimientos adversos, problemas y reclamos de productos y errores por el uso de estosproductos