Un estándar Nivel de Seguridad Siete (HL7, por sus siglas en inglés) para la captura de la información necesaria para apoyar la presentación de informes de eventos adversos, problemas de productos o reclamos de los consumidores asociados con el uso de productos regulados
Informe de Seguridad de Casos Individuales: es un estándar de Health Level Seven (HL7) para la captura de la información necesaria con el fin de apoyar la información de eventos adversos, los problemas de productos o las quejas de consumidores asociados con el uso de productos regulados.
Ver \"Informe de Evento Adverso\".
Incorporación de materiales o dispositivos en el cuerpo.
Una condición que hace que un tratamiento o procedimiento particular sean convenientes.
Información solicitada o recibida después de la recepción del informe inicial. Esta información es \"complementaria\" de la presentación inicial. (Ver \"Informe de Seguimiento\")
La persona que envía el informe de seguridad y la organización para la cual está autorizado a proporcionar información en su nombre
Comunicación directa y de primera mano proveniente de un periodista identificable, que incluye la siguiente información: (1) un periodista identificable, (2) un ser humano o un animal identificable, (3) un producto o un procedimiento identificable, (4 ) uno o más eventos adversos. (Un animal o un ser humano, o un grupo médicamente apropiado que presenten signos clínicos similares deben ser incluidos en un solo informe. Ver también \"Informe de Seguridad\").
Presentado a fin de proporcionar información nueva, adicional, o modificada acerca de un informe presentado anteriormente. (A veces puede llamarse informe complementario).
Cualquier informe de eventos adversos, problema o reclamo sobre un producto, así como un informe de errores en el uso de un producto. El informe de seguridad también es conocido en el Portal como \"presentación\". (Véase también \"ICSR\").
La presentación obligatoria de informes, como lo requiere la ley de eventos adversos y otros datos relacionados con la calidad, la eficacia y la seguridad de los productos regulados por la FDA.
La presentación de informes voluntarios, no requeridos por ley, de eventos adversos y otros datos relacionados con la calidad, la eficacia y la seguridad de los productos regulados por la FDA.
Cualquier informe de eventos adversos, problema o reclamo sobre un producto, así como un informe de errores en el uso de un producto. El informe de seguridad también es conocido en el Portal como \"presentación\". (Véase también \"ICSR\").
Los NIH, integrados por 27 institutos y centros separados, es uno de los ocho organismos de salud dentro del Servicio de Salud Pública que dependen del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Tomados en conjunto, los NIH comprenden una de las instituciones de investigación médica más importantes del mundo y la fuente de financiación federal por excelencia de la investigación médica en los EE. UU.
Los NIH, integrados por 27 institutos y centros separados, es uno de los ocho organismos de salud dentro del Servicio de Salud Pública que dependen del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Tomados en conjunto, los NIH comprenden una de las instituciones de investigación médica más importantes del mundo y la fuente de financiación federal por excelencia de la investigación médica en los EE. UU
Drogas que a veces interactúan con otros medicamentos (con receta y sin receta), suplementos, alimentos o bebidas. Estas interacciones pueden afectar el funcionamiento del medicamento o pueden causar efectos secundarios. Para evitar problemas, una persona que piensa tomar un medicamento debe conocer sus posibles interacciones. También debe informar a su médico acerca de todos los medicamentos y suplementos que estátomando.
Un usuario no registrado del Portal. Los invitados pueden entrar y presentar un informe de seguridad en la misma sesión; pero sin una cuenta en el sistema, el sistema no puede guardar un informe incompleto y reconocer al usuario si desea volver más tarde.