Informes que usted puede enviar a través de este portal

Informar a la FDA problemas de seguridad relacionados a:

• Medicamentos humanos y productos biológicos terapéuticos pre y post comercialización (es decir, productos compuestos y productos con prefijos de número de solicitud: IND, Pre-ANDA, NDA, ANDA, BA, BN)
• Productos Cosméticos
• Alimentos denunciables para seres humanos o animales
• Medicamentos para animales
• Alimentos para animales
• Productos de tabaco
• Suplementos dietéticos para consumo humano
• Alimentos para consumo humano
• Fórmula infantil

Para otros problemas, averigue dónde presentar su informe.

¿Quién debe enviar un informe de seguridad?

Las organizaciones y personas que desempeñan determinadas funciones profesionales, como las mencionadas a continuación, pueden estar obligadas por ley a presentar informes de seguridad bajo ciertas circunstancias.

• Los fabricantes, procesadores, empacadores y almacenadores de alimentos
• Los investigadores
• Un solicitante, titular, fabricante, distribuidor o envasador que figure en la etiqueta de cualquier medicamento o producto biológico terapéutico comercializado.
• Patrocinadores o investigadores-patrocinadores de medicamentos en investigación o productos biológicos terapéuticos.
• Los fabricantes, embaladores y distribuidores de suplementos dietéticos
• Los fabricantes de productos de tabaco

Otros, incluyendos los proveedores de atención médica, los funcionarios de salud pública y otros profesionales, así como los consumidores y los ciudadanos preocupados, pueden presentar voluntariamente informes si encuentran problemas de seguridad con un producto o efectos nocivos que crean están relacionados con un producto.

Más información sobre los informes obligatorios y voluntarios.