El Portal de Informes de Seguridad
El Portal de Informes de Seguridad (SRP) agiliza el proceso de informar los problemas de seguridad de los productos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Sea cual sea su función (fabricante, profesional de la salud, investigador, funcionario de salud pública o ciudadano preocupado), al presentar un informe de seguridad a través de este portal, contribuye de manera vital a la seguridad del suministro de alimentos, medicamentos, y otros productos que nos afectan a todos en los Estados Unidos.
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Informes que usted puede enviar a través de este portal
Informar a la FDA problemas de seguridad relacionados a:
- Medicamentos comercializados y productos biológicos terapéuticos para seres humanos
- Alimentos denunciables para seres humanos o animales
- Medicamentos para animales
- Alimentos para animales
- Productos de tabaco
- Suplementos dietéticos para consumo humano
- Alimentos para consumo humano
- Productos cosméticos para uso humano
- Fórmula infantil
Para otros problemas, averigue dónde presentar su informe.
¿Quién debe enviar un informe de seguridad?
Las organizaciones y personas que desempeñan determinadas funciones profesionales, como las mencionadas a continuación, pueden estar obligadas por ley a presentar informes de seguridad bajo ciertas circunstancias.
- Los fabricantes, procesadores, empacadores y almacenadores de alimentos
- Los investigadores
- El solicitante de un producto farmacéutico aprobado o un fabricante, distribuidor o embalador que figura en la etiqueta de cualquier producto farmacéutico comercializado
- Los fabricantes de medicamentos
- Patrocinadores, patrocinadores-investigadores de fármacos en investigación y productos biológicos
- Los fabricantes, embaladores y distribuidores de suplementos dietéticos
- Los fabricantes de productos de tabaco
Otros, incluyendos los proveedores de atención médica, los funcionarios de salud pública y otros profesionales, así como los consumidores y los ciudadanos preocupados, pueden presentar voluntariamente informes si encuentran problemas de seguridad con un producto o efectos nocivos que crean están relacionados con un producto.
Más información sobre los informes obligatorios y voluntarios.
Informes que usted puede enviar a través de este portal
Asuntos de seguridad de la FDA que involucran:
- Medicamentos comercializados y productos biológicos terapéuticos para seres humanos
- Alimentos denunciables para seres humanos o animales
- Medicamentos para animales
- Alimentos para animales
- Productos de tabaco
- Suplementos dietéticos
- Alimentos para consumo humano
- Productos cosméticos para uso humano
- Fórmula infantil
Para otros problemas, averigue dónde presentar su informe.
¿Quién debe enviar un informe de seguridad?
Las organizaciones y personas que desempeñan determinadas funciones profesionales, como las mencionadas a continuación, pueden estar obligadas por ley a presentar informes de seguridad bajo ciertas circunstancias.
- Los fabricantes, procesadores, empacadores y almacenadores de alimentos
- Los investigadores
- El solicitante de un producto farmacéutico aprobado o un fabricante, distribuidor o embalador que figura en la etiqueta de cualquier producto farmacéutico comercializado
- Los fabricantes de medicamentos
- Patrocinadores, patrocinadores-investigadores de fármacos en investigación y productos biológicos
- Los fabricantes, embaladores y distribuidores de suplementos dietéticos
- Los fabricantes de productos de tabaco
Otros, incluyendos los proveedores de atención médica, los funcionarios de salud pública y otros profesionales, así como los consumidores y los ciudadanos preocupados, pueden presentar voluntariamente informes si encuentran problemas de seguridad con un producto o efectos nocivos que crean están relacionados con un producto.
Más información sobre los informes obligatorios y voluntarios.
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